Главная /   Семинары /   Фармацевтический рынок

Семинар

Фармацевтический рынок

Целевая аудитория:

  • собственник фармацевтической компании
  • занимаетесь развитием фармацевтического бизнеса
  • принимаете решения стратегического характера
  • хотите понять принципы функционирования и особенности фармацевтического рынка

 

Информация о семинаре:

Количество ак. часов: 12 (2-3 дня)

Время обучения в группе (на выбор):

  • утро: 09:00 - 12:00;
  • день: с 12:00 до 15:00, с 15:00 до 18:00;
  • вечер: с 18:30 до 21:30;
  • группы выходного дня: суббота с 10:00 до  13:00,  с 13:00 до 16:00, с 16:00 до 19:00.

Срок обучения:

  • Семинар «Фармацевтический рынок» - 12 ак часа ( 3 занятия). 1 занятие - 4 ак часа, 1 ак час - 45 мин.

Кофе-паузы:

  • есть

 

Стоимость обучения и варианты оплаты:

Общая стоимость обучения для физлиц ( для 1 чел): 1440 грн

Скидки:

  • 2 - 3 человека -  для физлиц  -  - 5% - 1368 грн ( для 1 чел);
  • 4 - 10 человек - для физлиц - - 10% - 1296  грн ( для 1 чел);

Стоимость для юридических лиц (предприятий):

  • оплата по безналичному расчету за сотрудника фирмы  - 1584 грн;

Скидки:

  • 2 - 3 человека - для юрлиц - - 5% - 1505грн ( для 1 чел);
  • 4 - 10 человек - для юрлиц - - 10% - 1426 грн ( для 1 чел);

Корпоративное обучение (только сотрудники одной организации, изменение программы под запрос):

  • группа  8-10 человек (минимум) - 2304 грн ( за 1 чел)  - 1656 грн ( за 1 чел).

Гибкая система скидок для организаций.

Программа семинара:

  • Основные принципы GMP в отношении валидации..
  • Объем и последовательность валидационных работ, распределение ответственности
  • Современное восприятие принципов валидации в фармацевтическом производстве – оценка рисков, качество продукции через разработку (QbD, QualitybyDesign) и пространство разработки (DesignSpace)).
  •  Структура, оформление и составление Валидационного мастер-плана. Стандартные ошибки и лучшие практики зарубежных компаний.
  • Возможности системы управления рисками при планировании и оценке результатов валидационных работ.
  • Составление спецификаций пользователя (URS) на объекты валидации.
  • Квалификация проекта (DQ) производственных участков, инженерных систем.
  •  Процедуры FAT/SATдля критических объектов инфраструктуры.
  • Объем, требования и документальное оформление:
    • Квалификация монтажа (IQ).
    • Квалификация функционирования (OQ).
    • Квалификация режима эксплуатации (PQ).
  • Принципы ожидаемого перехода от квалификации к верификации производственных систем в соответствии с американским стандартом ASTM E2500.
  • Основные вопросы валидации аналитических методик.
  • Валидация очистки.
  • Валидация производственных процессов:
    • Валидация асептических процессов.
    • Валидация технологических процессов.
    • Валидация процессов стерилизации.
    • Валидация упаковки.
  • Валидация компьютеризированных систем. Оценка изменений Приложения 11 GMP.
  • Вопросы ревалидации производственных систем.
  • Статистическое управление процессами – как индикатор валидности производственных систем и процессов.
  • Практика составления пакета валидационных документов (Протоколы, заполняемые формы, отчеты).

Внимание!

Ниже приведены даты первых занятий (начало курса). Вы можете выбрать любую дату, когда Вам удобно начать обучение. Дальнейшее расписание занятий выдается в учебной части.

Ближайшие даты начала занятий